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Module expertise SA016 : Gestion des Non-conformités et CAPA
Prochaine session : Cliquez sur "En savoir plus"
Durée : 1 jour
Reconnaissance : Cette formation vous permet d’obtenir une attestation Ariaq.
Une formation pratique et accessible à tous les professionnels pour transformer les incidents en leviers de performance en maîtrisant la gestion des non-conformités selon des normes exigeantes.
750.00 CHF
Pour les abonnés au Premium Career : -113.00 CHF
- Objectifs :
- Vous apprenez à connaître les exigences normatives et réglementaires à respecter en matière de traitement de non-conformités et Actions Correctives et Préventives (CAPA).
- Vous découvrez comment analyser les étapes clés des processus d’amélioration selon ISO13485 et CFR 21 Part 820.
- Vous êtes en mesure d’identifier et d’analyser des déviations qualité produit et système qualité.
- Vous apprenez à appliquer une approche fondée sur les risques en ce qui concerne la maîtrise des non-conformités et CAPA.
- Vous découvrez comment formaliser des indicateurs de suivi de non-conformités et CAPA.
- Contenu du cours
Partie 1
- Normes ISO13485, 14971 et exigences américaines 21 CFR-Part 820
- Identification et traitement des non-conformités
Partie 2
- Analyse des causes sur base de méthodes éprouvées
- Rédaction des écarts et plans d’actions
- Suivi d’efficacité des actions
- Andragogie
Cette formation allie approche qualité et réglementaire basée sur la gestion des risques, considération des impératifs opérationnels et économiques, études de cas pratiques et écoutes et partages d’informations avec les participants.
- Public cible
Cette formation s’adresse aux responsables de service, aux ingénieurs qualité, aux ingénieurs Industrialisation / Process, aux techniciens de production / Maintenance, aux opérateurs(trices) de production et aux novices souhaitant se spécialiser dans le domaine.
- Prérequis
Dans le cadre de cette formation il est nécessaire de pouvoir faire la lecture de la norme ISO 13485. Les prérequis techniques et/ou scientifiques ne vous sont pas demandés.
- Planning
Cette formation se tient sur une journée unique, de 8h30 à 12h00 et de 13h00 à 17h00.
- Examen
Dans le cadre de cette formation, vous n’avez pas d’examen. Pour valider la formation et recevoir l’attestation, 80% de présence est exigée.
- Formateurs
Mickael Brégand
Ariaq SA
Ariaq a plus de 30 ans d’activité en tant qu’institut de formation continue dans les domaines de la qualité, l’excellence, la performance et la durabilité.
Sa connaissance approfondie du tissu industriel et des organisations romandes, ainsi que les partenariats étroits qu'il développe avec ses clients, lui permettent de rechercher et de mettre en oeuvre des solutions créatives, adaptées à la culture de l’entreprise et surtout efficaces.
