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Module expertise SA013 : Devenir Auditeur Interne selon ISO 13485
Prochaine session : 27.04.2026 – Yverdon-les-Bains
Durée : 4 jours
Reconnaissance : Pour valider la formation et recevoir l’attestation, 80% de présence est exigée.
Cette formation vous guide dans l’évaluation et l’optimisation de votre SMQ selon ISO 13485 grâce à des méthodes d’audit efficaces et des mises en situation pratiques, dont un audit réel en entreprise.
3'000.00 CHF
Pour les abonnés au Premium Career : -450.00 CHF
- Objectifs :
- Vous apprenez à savoir auditer en tenant compte des exigences de la norme ISO 13485:2016.
- Vous comprenez la pertinence des exigences de la norme ISO 13485 version 2016.
- Vous apprenez à comprendre comment les exigences peuvent aider l’organisation à s’améliorer.
- Vous découvrez comment acquérir une vue globale des exigences afin de passer une certification.
- Vous devenez un auditeur crédible.
- Vous apprenez à comprendre la norme d’audit ISO 19011 et l’appliquer de façon efficace et crédible en fonction du contexte de l’organisation.
- Vous découvrez comment maîtriser les fondamentaux utiles à l’auditeur interne.
- Vous apprenez à comprendre l’ensemble du cycle d’audit, soit la préparation, la réalisation et la clôture d’audit pour en faire un outil efficace d’amélioration.
- Vous découvrez comment expliquer l’aspect psychologique et les techniques nécessaires pour mener à bien un audit.
- Contenu du cours
Partie 1
- ISO 13485:2016 des changements pour une efficacité meilleure
- Analyse de situations d’audit
- Création de son questionnaire d’audit
Partie 2
- Audit : avant – pendant – après
- Rédaction des constats d’audit
- Rédaction de points faibles
- Rédaction du rapport d’audit
- Communication et questions
Partie 3
- Comportements des auditeurs
- Gestion des conflits et des situations difficiles
- Andragogie
Cette formation allie exercices individuels et en groupes, travaux pratiques basés sur un référentiel de management (ISO13485:2016 ou autre), mise en conditions réelles en réalisant votre questionnaire complet, votre audit ainsi que votre rapport d’audit dans votre société ou dans un autre organisme que vous trouverez, coaching d’audit et partages d’expériences et de bonnes pratiques.
- Public cible
Cette formation s’adresse aux responsables qualité désirant conduire les audits de façon crédible et efficace, aux collaborateurs du service qualité, aux responsables processus ou de département qui doivent participer à la réalisation d’audits en tant que responsables ou membres de l’équipe d’audit, aux équipes de direction de toute entreprise, visant ou ayant obtenu la certification du système de management de la qualité ou bien à toute personne voulant participer activement à l’audit.
- Prérequis
Dans le cadre de cette formation, il est demandé d’avoir des connaissances de base des normes de la série ISO 13485:2016.
- Planning
07.05.2026
- Examen
Dans le cadre de cette formation, vous n’avez pas d’examen. Pour valider la formation et recevoir l’attestation, 80% de présence est exigée.
- Formateur(s)
Mickael Brégand
Ariaq SA
Ariaq a plus de 30 ans d’activité en tant qu’institut de formation continue dans les domaines de la qualité, l’excellence, la performance et la durabilité.
Sa connaissance approfondie du tissu industriel et des organisations romandes, ainsi que les partenariats étroits qu'il développe avec ses clients, lui permettent de rechercher et de mettre en oeuvre des solutions créatives, adaptées à la culture de l’entreprise et surtout efficaces.
